以公立医疗机构为执行主体,开展国家组织胰岛素带量采购,采购周期为2年,2022年初实施选拔结果。采购胰岛素带量降低患者用药成本,逐渐改变糖尿病治疗的用药结构,进一步提高胰岛素的使用渗透率。此外,胰岛素作为生物产品的细分领域,此次带量采购落地也为生物产品采购提供示范,进一步扩大国家药品采购政策垄断范围,给更多患者带来福利。虽然价格下降了,但从方案来看,胰岛素药物更加尊重临床。方案指出,质量优先,坚持从临床出发,尊重医疗机构的使用选择,报量时具体到通用名称(各厂牌),分配量时医疗机构根据需要和规则自主选择。确保集中带量采购成果由广大患者共享,群众直接受益。这次的报告量不是过去一年的使用量报告量,而是今后一年的预期使用量。同时,与化学药物的通用名报量不同,胰岛素采用通用名加工厂牌报量,给医疗机构更多选择权。根据胰岛素产品使用的复杂性和长期性,方案明确尊重用药习惯,在报量阶段和分量阶段强调了医疗机构的自主权。此外,保证基本供应,鼓励企业以价格交换量并行。在此背景下,中国一些制药公司的市场占有率有很大的提高空间。近年来,市场占有率明显提高。另外,方案将采集量与企业生产能力相结合,为了确保供应,医疗机构选择量超过各企业供应国内市场最大生产能力的50%时,不再开放医疗机构选择该产品,对现在生产能力丰富的甘李药业、通化东宝等国内胰岛素企业没有实质障碍。第一名中选企业获得机构报告量100%,c类根据报告量的50%带量。一位业内人士指出,胰岛素中选企业数量较化药将有所扩大,但“降价力度”仍将决定产品的未来,如果产品降价达不到预期,被纳入C类,不仅带量拿不到全量,还将面临基础量被瓜分的现实,在充分竞争的胰岛素领域,这一增一减将会大大增加博弈的难度,显而易见地影响企业的带量采购竞价策略。将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的品种入手,科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。保基本、保临床的原则,重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品,做到应采尽采。无论是生物类似药还是中成药集采,要防止单纯追求大幅度降价,导致出现“劣币驱逐良币”现象。企业应考虑不确定因素,从成本角度合理估算相应的空间,避免华北制药布洛芬多次脱销胶囊,自愿提出放弃采集资格的事件。

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