基因治疗,指将治疗性基因导入人体目标细胞,以纠正基因缺陷、精准发挥治疗作用,又分为体内、体外两种治疗类型。目前,业界通常将细胞和基因疗法归为一类,统称Cell & Gene Therapy,简称CGT/GCT。基因治疗用具有正常功能的基因置换或增补患者体内有缺陷的基因,从而达到治疗疾病的目的,或把某些遗传物质转移到患者体内,使其在体内表达,最终达到治疗某种疾病。基因治疗是当代生命科学中最有前途的热点之一,是未来医学的希望。

通用生物(安徽)股份有限公司细胞和基因治疗CDMO募投项目可研

近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持基因治疗行业的发展。《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出,加强基因组学研究应用、生物药等技术创新;作为我国生物经济领域的顶层设计,国家发改委《十四五生物经济发展规划》明确指出,要重点发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用;《安徽省十四五医药工业发展规划》指出,生物药产业化技术为重点领域之一,加快免疫细胞治疗、干细胞、基因治疗相关技术基础研究;滁州市一直大力发展生命健康产业,推动产业联盟、政务服务、双招双引、产学结合多链个融合,全面推进生命健康产业高质量发展;滁州市经济技术开发区牢固树立大健康理念,抢抓疫情催生的市场机遇,将生命健康产业作为支柱产业及未来发展新的经济增长点,重点培育生物医药、医疗器械等领域的市场龙头项目。

项目位于滁州市经济技术开发区,由通用生物(安徽)股份有限公司子公司安徽环球基因科技有限公司投资。项目主要建设内容为细胞和基因治疗CGT项目,包括CGT病毒和质粒研发测试服务平台8个。项目建成后,将形成提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等内容的CRO研发测试服务平台和为基因药物研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品GMP研发测试服务等内容的CDMO研发测试服务平台。

项目建设总投资32,220.93万元人民币,包括建筑安装工程费25,511.11万元(含设备购置费18,801.60万元)、工程建设其他费用1,551.68万元、预备费1,353.14万元、建设期贷款利息1,305.00万元、铺底流动资金2,500.00万元。

项目建设总投资由申建单位自筹20,220.93万元,占比62.76%;银行贷款12,000.00万元,占比37.24%。

经测算,根据项目投资现金流量(除贷),12年财务分析计算期内(含建设期),项目累计财务净现值7,364.97万元(I=8%),内部收益率为14.05%(IRR),动态投资回报期(含建设期)8.31年。

均摊折算后,项目用地面积7.29亩,项目总投资32,220.93万元,总投资强度4,417.69万元/亩;国定资产投资25,511.11万元,固定资产投资强度3,497.73万元/亩。

项目一期二期全部正式运行后的正常年份2026年,实现销售收入22,050.00万元,亩均产出3,023.19万元,利润总额3,932.33万元,净利润3,420.78万元;服务增加值9,575.72万元,亩均服务增加值1,312.89;总创税1,589.29万元,亩均创税217.90万元;就业人数200人,全员劳动研发测试服务率110.25万元/人;万元产值综合能耗0.01吨标准煤/万元。

项目运营后,10年计算期内(含半年建设期),年均销售收入26,151.07万元,年均创税2,146.33万元,年均利润5,889.76万元,年均净利润5,021.63万元,年均毛利率40.43%,年均净利润率18.75%。

项目遵循《绿色建筑评价标准》(DG/TJ08-2090-2012)二星级的相关要求,符合建筑节能设计。

根据国家和滁州市有关建筑合理用能的标准,结合项目建筑的性质、功能用途和使用个件,经计算,项目建成后年综合能源消费量为184.35吨标准煤,节能效果理想。

因此,项目整体达到国家和滁州市规定的节能要求。

项目符合国家产业政策,项目启动后,建设单位需严格落实环评报告和环评批复提出的各项环保要求和环境影响减缓措施,确保污染物达标排放;建设单位在设计、建设、运行过程中要严格执行环保“三同时”制度,落实环评报告提出的污染防治和生态保护要求。

项目对标国际,更好地满足了国内、国际细胞和基因治疗药物开发的产业化需求,建设基因药物研发和研发测试服务服务示范中心,打造全球领先达到美国FDA和国内NMPA标准的一次性技术基因治疗用质粒和病毒载体GMP研发测试服务平台,致力于建立具有配置全球资源能力的现代基因药物研发测试服务基地。

报告通过详尽的实地调研和数据论证,从项目所处的社会经济和产业背景出发,分析宏观政策环境对项目建设实施的引导作用、社会经济产业环境对项目市场需求的支撑作用,以及项目建设的重要意义和紧迫性。

根据对社会、经济、环境等方面影响的分析论证,项目积极打造安徽省生物医药产业链供应高地,努力加强基因治疗领域的产业配套和质量体系建设,持续引导相关产业在滁州市经济技术开发区集聚,致力于打造面向全球服务的生物医药科技安徽品牌,符合国家、安徽省和滁州市关于生物医药发展的相关政策,有利于加速推动战略性新兴产业培育,社会效益极为突出。

项目选址合理,规划科学,资金来源可靠,总体开发方案切实可行。

因此,项目的投资建设是十分必要的,是非常可行的。

相关新闻

联系我们

联系我们

021-63265008

邮件:service@maxgoldstone.com

工作时间:周一至周五 9:30-18:30

微信沟通
微信沟通
返回顶部