神经介入又称脑血管介入,主要是以微创手术形式,利用医疗器械和技术预防并治疗脑卒中。脑卒中俗称中风,在中国的发病率非常高。根据2021中国脑卒中防治指导规范,脑卒中是2019年中国首要死因,患病达1,480万人。由于人口老龄化,近年脑卒中发病率持续上升,而中国神经介入手术普及率仍较低。国信证券研究报告显示,2016-2030年新发脑卒中患者预计将增加1.18亿,治疗渗透率待提升。预计2030年中国神经介入医疗器械市场总规模将达到310亿元。其中,出血类器械71亿元、缺血类器械109亿元,通路类器械130亿元,比2025年均有翻倍以上增长。

上海心玮医疗科技股份有限公司医械研发及产业化募投项目可研

近年来,国家和各级政府持续出台产业鼓励政策,支持神经介入治疗行业的发展。2021年,国务院颁布了新修订的《医疗器械监督管理条例》,为中国医疗器械行业发展创造了更好的条件,标志着中国医疗器械监管进入了依法监管新阶段。《条例》建立了医疗器械注册人、备案人制度,完善临床评价制度,增加了鼓励医疗器械创新的规定,强化了医疗器械全生命周期质量风险管理,加大了违法行为处罚力度。对于进一步加强医疗器械监管、保障人民群众使用医疗器械的安全有效,对于推动中国医疗器械行业健康快速发展提供了更有力的法律工具。

项目位于上海市临港新片区04FX-0002单元G01街坊G01-01C地块,主要建设内容为心玮医疗总部办公和高端医疗器械研发生产,包括4-5层厂房4栋、10层总部研发楼1栋及连廊、门卫、垃圾房、化学品库等。

项目总建筑面积66,758.97平方米,其中,地上建筑面积64,496.97平方米,地下建筑面积2,262.00平方米;地上建筑包括工业厂房47,283.03平方米、总部研发14,423.56平方米、生活配套设施2,665.38平方米、仓储125.00平方米,地下建筑全部为地下车库。

项目主要生产神经介入治疗产品,包括导管类、球囊类和支架类等产品,产品组合覆盖缺血性脑卒中、出血性脑卒中、神经动脉狭窄的主要领域。

项目通过先进的研发平台及综合的临床开发、生产及商业化能力,积极打造高质量防治脑卒中产品,对神经介入、心脏介入等血管介入领域医疗器械进行研发、生产与销售,致力于提高创新医疗技术可及性,更好地治疗脑卒中患者,守护生命健康。

项目建设总投资83,970.95万元人民币,包括建筑安装工程费66,187.95万元(含设备购置费31,085.39万元)、工程建设其他费用7,001.53万元、预备费3,659.47万元、土地及相关费用4,122.00万元、铺底流动资金3,000.00万元。

项目建设投资资金由申建单位自筹,包括使用公开募集资金。

根据项目资本金现金流量,12年财务分析计算期内(含建设期),项目累计净现值51,178.39万元(I=8%),项目资本金财务内部收益率20.50%(IRR),动态投资回报期(含建设期)7.05年。

项目遵循《绿色建筑评价标准》(DG/TJ08-2090-2012)二星级的相关要求,符合建筑节能设计。

根据国家和上海市有关建筑合理用能的标准,结合项目建筑的性质、功能用途和使用条件,经计算,项目建成后达产年综合能源消费量为1,986.91吨标准煤(当量值),万元产值综合能耗0.02吨标准煤,节能效果理想。

因此,项目整体达到国家和上海市规定的节能要求。

项目符合国家产业政策,项目启动后,建设单位需严格落实环评报告和环评批复提出的各项环保要求和环境影响减缓措施,确保污染物达标排放;建设单位在设计、建设、运行过程中要严格执行环保“三同时”制度,落实环评报告提出的污染防治和生态保护要求。

项目建设总投资83,970.95万元,总投资强度1,691.05万元/亩;固定资产投资66,187.95万元,固定资产投资强度1,332.93万元/亩;项目新增产能神经介入治疗产品352,000套/年。

项目经营期首年2026年,实现销售收入40,347.21万元,亩均产出812.53万元,利润总额15,300.18万元,净利润13,005.16万元;工业增加值30,566.93万元,亩均工业增加值615.57万元;总创税7,043.50万元,亩均创税141.85万元;就业人数199人,全员劳动生产率202.75万元/人;万元产值综合能耗0.02吨标准煤。

项目运营后,2025-2034年的10年计算期内(含1年建设期),年均销售收入78,818.49万元,年均创税13,365.15万元,年均利润27,259.86万元,年均净利润23,170.88万元,年均毛利率64.71%,年均净利润率28.26%。

通过详尽的实地调研和数据论证,从项目所处的社会经济和产业背景出发,分析宏观政策环境对项目建设实施的引导作用、社会经济产业环境对项目市场需求的支撑作用,以及项目建设的重要意义和紧迫性。

根据对社会、经济、环境等方面影响的分析论证,项目积极打造上海市高端医疗器械产业链研发生产高地,努力加强神经介入治疗领域的产业配套和质量体系建设,持续引导相关产业在上海市临港新片区集聚,致力于打造面向全球服务的神经介入科技上海品牌,符合国家和上海市关于医疗器械发展的相关政策,有利于加速推动战略性新兴产业培育,社会效益极为突出。

项目选址合理,规划科学,资金来源可靠,总体开发方案切实可行。

因此,项目的投资建设是十分必要的,是非常可行的。

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